Parvoduk
Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-04-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
15-04-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
15-04-2019
Aktivni sastojci:
živé oslabené kachna Pižmová parvovirus
Dostupno od:
Merial
ATC koda:
QI01BD03
INN (International ime):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Terapijska grupa:
Kachny
Područje terapije:
Imunopreparát pro aves, parvovirus kachny, Živé virové vakcíny
Terapijske indikacije:
Aktivní imunizace kachen k prevenci mortality1 a ke snížení úbytku hmotnosti a lézí kachní parvovirózy a Derzsyho choroby. 1V nepřítomnosti mateřských protilátek.
Proizvod sažetak:
Revision: 2
Status autorizacije:
Staženo
Datum autorizacije:
2014-04-11
Uputa o lijeku
Přípavek již není registrován
18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PARVODUK KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO
KACHNY PIŽMOVÉ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kachny pižmové
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199
.............................2,6 – 4,8 log10 CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních
ztrát a lézí způsobených parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských
protilátek také k prevenci mortality.
Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou
nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Přípavek již není registrován
20
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kachny pižmové.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kachny pižmové
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199
.............................2,6 – 4,8 log10 CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kachny pižmové.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních
ztrát a lézí způsobených parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských
protilátek také k prevenci mortality.
Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: 26 dnů po primární vakcinaci
Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou
nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a
rekombinace viru, by mělo být
vakcinováno celé hejno.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI
Pročitajte cijeli dokument
