MiPet Easecto
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-05-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
15-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
23-02-2018
Aktivni sastojci:
sarolaner
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP53BE03
INN (International ime):
sarolaner
Terapijska grupa:
Кучета
Područje terapije:
Ектопаразитициди за системна употреба
Terapijske indikacije:
За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.
Proizvod sažetak:
Revision: 1
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2018-01-31
Uputa o lijeku
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
Pročitajte cijeli dokument
