Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Nervsystem
Parkinsons sjukdom
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos inte stabiliserats på levodopa /-dopadekarboxylas (DDC)-hämmare behandling.
Revision: 13
auktoriserad
2011-08-23
41 B. BIPACKSEDEL 42 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levodopa/karbidopa/entakapon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 3. Hur du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVODOPA/ CARBIDOPA/ ENTACAPONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används för behandling av Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEVODOPA/ CARBIDOPA/ ENTACAPONE ORION ANVÄND INTE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION OM DU - är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) - har tumör i binjuren - tar vissa läkemedel för behandling av depressi Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 50 mg/12,5 mg/200 mg Varje tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,2 mg sackaros. 75 mg/18,75 mg/200 mg Varje tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,4 mg sackaros. 100 mg/25 mg/200 mg Varje tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros. 125 mg/31,25 mg/200 mg Varje tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros. 150 mg/37,5 mg/200 mg Varje tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,9 mg sackaros och 2,6 mg natrium som beståndsdel i ett hjälpämne. 175 mg/43,75 mg/200 mg Varje tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,89 mg sackaros. 200 mg/50 mg/200 mg Varje tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 2,3 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 3. LÄKEMEDELSFOR Pročitajte cijeli dokument