Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

levodopa, karbidopa, entakapon

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N04BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeuttinen ryhmä:

Nervsystem

Terapeuttinen alue:

Parkinsons sjukdom

Käyttöaiheet:

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos inte stabiliserats på levodopa /-dopadekarboxylas (DDC)-hämmare behandling.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 13

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-23

Pakkausseloste

41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
levodopa/karbidopa/entakapon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Hur du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVODOPA/ CARBIDOPA/ ENTACAPONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion innehåller tre aktiva substanser
(levodopa, karbidopa och
entakapon) i en filmdragerad tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion används för behandling
av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i
hjärnan. Levodopa ökar mängden
dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa
och entakapon förbättrar den
effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEVODOPA/ CARBIDOPA/ ENTACAPONE
ORION
ANVÄND INTE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION OM DU
-
är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom)
-
har tumör i binjuren
-
tar vissa läkemedel för behandling av depressi

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade
tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg
filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mg/12,5 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,2 mg sackaros.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,4 mg sackaros.
100 mg/25 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,9 mg sackaros och 2,6 mg natrium som
beståndsdel i ett hjälpämne.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 1,89 mg sackaros.
200 mg/50 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 2,3 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
3.
LÄKEMEDELSFOR