DepoCyte
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-08-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
07-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
11-04-2023
Aktivni sastojci:
κυταραβίνη
Dostupno od:
Pacira Limited
ATC koda:
L01BC01
INN (International ime):
cytarabine
Terapijska grupa:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Područje terapije:
Μηνιγγικά νεοπλάσματα
Terapijske indikacije:
Ενδοθηλιακή θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας. Στην πλειοψηφία των ασθενών η θεραπεία αυτή θα αποτελεί μέρος της συμπτωματικής ανακούφισης της νόσου.
Proizvod sažetak:
Revision: 15
Status autorizacije:
Αποτραβηγμένος
Datum autorizacije:
2001-07-11
Uputa o lijeku
23
B
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
DEPOCYTE 50 MG
Cytarabine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ
.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ
ΠΕΡΙΈΧ
ΕΙ
Τ
Ο ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DepoCyte και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το DepoCyte
3.
Πώς να χορηγείται το DepoCyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το DepoCyte
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ
ΕΊΝΑΙ
ΤΟ
DEPOCYTE
ΚΑΙ
ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To DepoCyte χρησιμοποιείται για τη
θεραπευτική αγωγή της λεμφωματώδους
μηνιγγίτιδας.
Η λεμφωματώδης μηνιγγίτιδα είναι
πάθηση στην οποία κύτταρα όγκου έχουν
εισβάλλει στο υγρό ή
στις μεμβράνες που πε
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ON
ΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DepoCyte 50 mg ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg cytarabine.
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 50 mg
cytarabine.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα προς έγχυση.
Λευκό ως υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδορραχιαία θεραπεία της
λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας. Στους
περισσότερους ασθενείς η θεραπεία
αυτή θα είναι μέρος της συμπτωματικής
συντηρητικής θεραπείας της νόσου.
4.2
Δ
ΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DepoCyte θα πρέπει να χορηγείται μόνο
υπό την επίβλεψη ενός γιατρού
πεπειραμένου στη χρήση
των χημειοθεραπευτικών
αντικαρκινικών παραγόντων.
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του προϊόντος σε παιδιά ηλικίας κάτω
των 18 ετών δεν έχουν
τεκμηριωθεί. Τα παρόντα διαθέσιμα
δεδομένα περιγράφονται στην
παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί
να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. Το
DepoCyte δεν συνιστάται για χρήση σε
παιδιά και εφήβους
έως ότου να είναι διαθέσιμα περαιτέρω
δεδομένα.
_Ενήλι
Pročitajte cijeli dokument
