Bydureon

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-08-2023

Aktivni sastojci:

eksenatidas

Dostupno od:

AstraZeneca AB

ATC koda:

A10BJ01

INN (International ime):

exenatide

Terapijska grupa:

Narkotikai, vartojami diabetu

Područje terapije:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Terapijske indikacije:

Bydureon yra nurodyta suaugusiųjų 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant pagerinti glycaemic kontrolės kartu su kitais gliukozės mažinančius vaistus, kai terapijos naudojimo, kartu su dieta ir mankšta, neužtikrina adekvačios glycaemic kontrolės (žr. skyrių 4. 4, 4. 5 ir 5. 1, jei yra duomenų apie skirtingus derinius). Bydureon fluorouracilu gydyti 2 tipo cukrinis diabetas kartu su:MetforminSulphonylureaThiazolidinedionemetformin ir sulphonylureaMetformin ir thiazolidinedionein suaugusiųjų, kurie yra ne pasiekti tinkamą glycaemic kontrolės maksimaliai toleruojama dozes šių žodžiu terapija.

Proizvod sažetak:

Revision: 25

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

2011-06-17

Uputa o lijeku

                                105
B. PAKUOTĖS LAPELIS
106
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BYDUREON 2 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
eksenatidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba diabetu sergančių pacientų
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
3.
Kaip vartoti Bydureon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bydureon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BYDUREON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bydureon veikioji medžiaga yra eksenatidas. Tai injekcinis vaistas,
vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu
sergančių suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 10 metų cukraus
koncentracijos kraujyje kontrolei
pagerinti.
Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
metforminu, sulfonilkarbamidais,
tiazolidindionais (derinio su tiazolidindionais poveikis tirtas tik
suaugusiesiems), SGLT2 inhibitoriais
ir (arba) ilgo veikimo insulinu. Gydytojas dabar papildomai paskyrė
šį vaistą cukraus koncentracijai
kraujyje kontroliuoti. Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir
vykdyti fizinio krūvio programą.
Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino
cukraus koncentracijai kraujyje
kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Kai cukraus koncentracija
kraujyje yra didelė, šis vaistas padeda Jūsų organizmui padidinti
insulino gamybą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIE
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bydureon 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 2 mg eksenatido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Milteliai. Balti arba beveik balti milteliai.
Tirpiklis. Skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai
rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bydureon skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems,
paaugliams ir vaikams nuo
10 metų (siekiant pagerinti glikemijos kontrolę) kartu su kitais
gliukozės koncentraciją mažinančiais
vaistiniais preparatais, įskaitant bazinį insuliną, jeigu taikomas
gydymas kartu su dieta ir fiziniu krūviu
neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir
kardiovaskulinėms komplikacijoms
pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1
skyriuose.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto
atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba
Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija
kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja
per pirmąsias 2 gydymo savaites. Pailginto atpalaidavimo eksenatido
preparatus (Bydureon ir
Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos
keitimo įtakos gliukozės
koncentracijai kraujyje.
Gydymą metforminu ir (arba) tiazolidindiono grupės preparatu
papildžius pailginto atpalaidavimo
eksenatidu, metformino ir (arba) tiazolidindiono grupės preparato
dozės galima nekeisti. Juo
papildžius gydymą sulfonilkarbamido grupės preparatu, reikia
apgalvotai sumažinti sulfonilkarbamido
grupės preparato dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.
4.4 skyrių). Vartojimas kar
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 01-08-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 01-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 01-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 01-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 01-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 01-08-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata