Trimbow

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Beclometasone дипропионат, формотерола фумарата дигидрат бромид Glycopyrronium

थमां उपलब्ध:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ए.टी.सी कोड:

R03AL09

INN (इंटरनेशनल नाम):

beclometasone, formoterol, glycopyrronium bromide

चिकित्सीय समूह:

Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

चिकित्सीय संकेत:

Maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. COPDMaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. AsthmaMaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 7

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2017-07-17

सूचना पत्रक

100
Б. ЛИСТОВКА
101
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRIMBOW 87 МИКРОГРАМА/5 МИКРОГРАМА/9
МИКРОГРАМА РАЗТВОР ПОД НАЛЯГАНЕ ЗА
ИНХАЛАЦИЯ
беклометазонов
дипропионат/формотеролов фумарат
дихидрат/гликопирониум
(beclometasone dipropionate/formoterol fumarate
dihydrate/glycopyrronium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Trimbow и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Trimbow
3.
Как да използвате Trimbow
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Trimbow
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
К�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Trimbow 87 микрограма/5 микрограма/9
микрограма разтвор под налягане за
инхалация
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доставена доза (дозата, която
излиза от мундщука) съдържа 87
микрограма
беклометазонов дипропионат (beclometasone
dipropionate), 5 микрограма формотеролов
фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate) и 9
микрограма гликопирониум
(glycopyrronium) (като 11 микрограма
гликопирониев бромид).
Всяка отмерена доза (дозата, която
излиза от вентила) съдържа 100
микрограма беклометазонов
дипропионат, 6 микрограма
формотеролов фумарат дихидрат и 10
микрограма гликопирониум
(като 12,5 микрограма гликопирониев
бромид).
Помощно вещество с известно действие:
Trimbow съдържа 8,856 mg етанол на
впръскване.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор под налягане за инхалация
(инхалация под налягане)
Безцветен до жълтеникав течен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хронична обструктивна белодробна
болест (ХОББ)
Поддържащо лечение при възрастни
пациенти с умерена до тежка ХОББ, при
които не се
постига достатъчен тер�