SIGNIFOR Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-07-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate)
थमां उपलब्ध:
RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
H01CB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
PASIREOTIDE
डोज़:
0.9MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate) 0.9MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Somatostatin Agonists
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2020-05-21
उत्पाद विशेषताएं
_ _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SIGNIFOR
®
(Injection de pasiréotide)
0,3 mg / ml, 0,6 mg / ml et 0,9 mg / ml
de pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide)
PASIRÉOTIDE
ANALOGUE
SYNTHÉTIQUE
DE
LA
SOMATOSTATINE
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
N° de contrôle : 234503
Date de préparation :
23 septembre 2013
Date de révision :
8 juillet 2020
Pr
SIGNIFOR est une marque déposée
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................22
STOCKAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............
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