SIGNIFOR Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate)

Διαθέσιμο από:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01CB05

INN (Διεθνής Όνομα):

PASIREOTIDE

Δοσολογία:

0.9MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate) 0.9MG

Οδός χορήγησης:

Sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

60

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

Somatostatin Agonists

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SIGNIFOR
®
(Injection de pasiréotide)
0,3 mg / ml, 0,6 mg / ml et 0,9 mg / ml
de pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide)
PASIRÉOTIDE
ANALOGUE
SYNTHÉTIQUE
DE
LA
SOMATOSTATINE
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
N° de contrôle : 234503
Date de préparation :
23 septembre 2013
Date de révision :
8 juillet 2020
Pr
SIGNIFOR est une marque déposée
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................22
STOCKAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............