SIGNIFOR Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate)

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

ATC-code:

H01CB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PASIREOTIDE

Dosering:

0.9MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate) 0.9MG

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

60

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

Somatostatin Agonists

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2020-05-21

Productkenmerken

_ _
_Page 1 sur 46_
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SIGNIFOR
®
(Injection de pasiréotide)
0,3 mg / ml, 0,6 mg / ml et 0,9 mg / ml
de pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide)
PASIRÉOTIDE
ANALOGUE
SYNTHÉTIQUE
DE
LA
SOMATOSTATINE
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
N° de contrôle : 234503
Date de préparation :
23 septembre 2013
Date de révision :
8 juillet 2020
Pr
SIGNIFOR est une marque déposée
_ _
_Page 2 sur 46_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................22
STOCKAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............