SIGNIFOR Solution

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate)

Доступно од:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

АТЦ код:

H01CB05

INN (Међународно име):

PASIREOTIDE

Дозирање:

0.9MG

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

PASIRÉOTIDE (Pasireotide diaspartate) 0.9MG

Пут администрације:

Sous-cutanée

Јединице у пакету:

60

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

Somatostatin Agonists

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790003; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2020-05-21

Карактеристике производа

_ _
_Page 1 sur 46_
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SIGNIFOR
®
(Injection de pasiréotide)
0,3 mg / ml, 0,6 mg / ml et 0,9 mg / ml
de pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide)
PASIRÉOTIDE
ANALOGUE
SYNTHÉTIQUE
DE
LA
SOMATOSTATINE
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
N° de contrôle : 234503
Date de préparation :
23 septembre 2013
Date de révision :
8 juillet 2020
Pr
SIGNIFOR est une marque déposée
_ _
_Page 2 sur 46_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................22
STOCKAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............