מדינה: האיחוד האירופי
שפה: נורבגית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Teva B.V.
G04BE03
sildenafil
Legemidler som brukes i erektil dysfunksjon
Erektil dysfunksjon
Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For Sildenafil Teva å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.
Revision: 17
autorisert
2009-11-30
29 B. PAKNINGSVEDLEGG 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER sildenafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Sildenafil Teva er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva 3. Hvordan du bruker Sildenafil Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA SILDENAFIL TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Sildenafil Teva inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere. Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg slik at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert. Sildenafil Teva kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert. Sildenafil Teva er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens. Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER SILDENAFIL TEVA BRUK IKKE SILDENAFIL TEVA • Dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall. Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte gis for קרא את המסמך השלם
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter. Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter. Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil. Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil. Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 25” på en side og glatt på den andre siden. Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 50” på en side og glatt på den andre siden. Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 100” på en side og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Sildenafil Teva er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Bruk hos voksne_ Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt maksimaldose er 100 mg. Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom Sildenafil Teva tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt. 5.2). Spesielle populasjoner 3 _Eldre_ Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år). _Nedsatt nyrefunksjon_ Doseringsanbefalinger beskrevet קרא את המסמך השלם