Sildenafil Teva

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Legemidler som brukes i erektil dysfunksjon

Therapeutic area:

Erektil dysfunksjon

Therapeutic indications:

Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For Sildenafil Teva å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

autorisert

Authorization date:

2009-11-30

Patient Information leaflet

29
B. PAKNINGSVEDLEGG
30
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
sildenafil
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Sildenafil Teva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva
3.
Hvordan du bruker Sildenafil Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA SILDENAFIL TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Sildenafil Teva inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
fosfodiesterase type 5-hemmere. Det virker ved å hjelpe blodårene i
penis til å utvide seg slik at blod
kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert. Sildenafil
Teva kan bare hjelpe deg med å få
ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Sildenafil Teva er en behandling for voksne menn med erektil
dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert
penis, tilstrekkelig for seksuell
aktivitet.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER SILDENAFIL TEVA
BRUK IKKE SILDENAFIL TEVA
•
Dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre
til et farlig
blodtrykksfall. Fortell det til legen om du bruker noen av disse
legemidlene som ofte gis for

Summary of Product characteristics

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter.
Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg
sildenafil.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 25” på
en side og glatt på den andre siden.
Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 50” på
en side og glatt på den andre siden.
Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 100”
på en side og glatt på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Sildenafil Teva er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon,
som er manglende evne til å få
eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende
seksuell aktivitet.
For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Bruk hos voksne_
Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell
aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet
kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt
maksimaldose er 100 mg. Høyeste
anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom Sildenafil
Teva tas sammen med mat, kan
virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt. 5.2).
Spesielle populasjoner
3
_Eldre_
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65
år).
_Nedsatt nyrefunksjon_
Doseringsanbefalinger beskrevet