RECLIPSEN 21 Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Désogestrel; Éthinylestradiol

זמין מ:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

קוד ATC:

G03AA09

INN (שם בינלאומי):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

כמות:

0.15MG; 0.03MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

21

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2018-04-27

מאפייני מוצר

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................