RECLIPSEN 21 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

0.15MG; 0.03MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-04-27

Résumé des caractéristiques du produit

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................