RECLIPSEN 21 Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Tersedia dari:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Kode ATC:

G03AA09

INN (Nama Internasional):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosis:

0.15MG; 0.03MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

21

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

CONTRACEPTIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2018-04-27

Karakteristik produk

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................