Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Désogestrel; Éthinylestradiol
ACTAVIS PHARMA COMPANY
G03AA09
DESOGESTREL AND ESTROGEN
0.15MG; 0.03MG
Comprimé
Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG
Orale
21
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-04-27
_RECLIPSEN_ _TM_ _ Monographie de produit_ Page 1 de 61 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RECLIPSEN TM 21 ET PR RECLIPSEN TM 28 Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg d'éthinylestradiol, USP Contraceptif oral Actavis Pharma Company 6733 Mississauga Road, Suite 400, Mississauga (Ontario) Canada, L5N 6J5 Date de révision : le 20 mai 2015 Numéro de contrôle : 184338 _RECLIPSEN_ _TM_ _ Monographie de produit_ _Page 2 de 61 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 24 SURDOSAGE..................................................................................................................... 28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................... 28 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................. 30 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................... 31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................ 32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................ 32 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................. Lesen Sie das vollständige Dokument