RECLIPSEN 21 Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosering:

0.15MG; 0.03MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

21

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2018-04-27

Produktets egenskaber

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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1
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61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................