RECLIPSEN 21 Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Pieejams no:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Deva:

0.15MG; 0.03MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

21

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

CONTRACEPTIVES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2018-04-27

Produkta apraksts

_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
Page
1
de
61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RECLIPSEN
TM 21 ET
PR
RECLIPSEN
TM 28
Comprimés contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d'éthinylestradiol, USP
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400,
Mississauga (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision :
le 20 mai 2015
Numéro de contrôle : 184338
_RECLIPSEN_
_TM_
_ Monographie de produit_
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
24
SURDOSAGE.....................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 32
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................