Proteq West Nile

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: פינית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017 virus)

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

קוד ATC:

QI05AX

INN (שם בינלאומי):

West Nile fever vaccine (live recombinant)

קבוצה תרפויטית:

Hevoset

איזור תרפויטי:

Immunologisia valmisteita varten tarkoitetut hevoseläimet, Hevonen, immunologisia valmisteita

סממני תרפויטית:

Viiden kuukauden ikäisten hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin tautiin vähentämällä viraemisten hevosten määrää. Jos kliinisiä oireita esiintyy, niiden kesto ja vakavuus vähenevät.

leaflet_short:

Revision: 15

מצב אישור:

valtuutettu

תאריך אישור:

2011-08-05

עלון מידע

                                13
B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Homogeeninen opaalinhohtoinen injektioneste, suspensio
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017)
....................................... 6,0–7,8 log10 CCID*
50
* Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
ADJUVANTTI:
Karbomeeri
......................................................................................................................................
4 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisaatio 5 kuukauden iästä lähtien West
Nile -kuumetta vastaan
vähentämällä vireemisten hevosten lukumäärää. Jos kliinisiä
oireita esiintyy, niiden kestoaika lyhenee
ja vaikeusaste vähenee.
Immuniteetin alkaminen: 4 viikkoa perusrokotusohjelman ensimmäisen
rokotuskerran jälkeen. Täyden
rokotussuojan saamiseksi on annettava kahdesta annoksesta koostuva
koko rokotusohjelma.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi kahdesta rokotuskerrasta koostuvan koko
perusrokotusohjelman jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
15
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektiokohtaan saattaa ilmaantua yleisesti ohimenevää turvotusta
(läpimitta enintään 5 cm), joka
häviää 4 vuorokauden kuluessa.
Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä kipua ja paikallista
hypertermiaa.
Lämpö saattaa harvinaisissa tapauksissa kohota hieman (enintään
1,5 °C) 1 vuorokauden ajaksi,
poikkeustapauksissa 2 vuorokauden ajaksi.
Apatiaa, joka häviää tavallisesti kahden vuorokauden kuluessa, ja
ruokahalun heikentymistä s
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017)
....................................... 6,0–7,8 log10 CCID*
50
* Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
ADJUVANTTI:
Karbomeeri
......................................................................................................................................
4 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Homogeeninen opaalinhohtoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisaatio 5 kuukauden iästä lähtien West
Nile -kuumetta vastaan
vähentämällä vireemisten hevosten lukumäärää. Jos kliinisiä
oireita esiintyy, niiden kestoaika lyhenee
ja vaikeusaste vähenee.
Immuniteetin alkaminen: 4 viikkoa perusrokotusohjelman ensimmäisen
rokotuskerran jälkeen. Täyden
rokotussuojan saamiseksi on annettava kahdesta annoksesta koostuva
koko rokotusohjelma.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi kahdesta rokotuskerrasta koostuvan koko
perusrokotusohjelman jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Rokota vain terveitä eläimiä.
3
Rokotteen turvallisuus on osoitettu varsoilla 5 kuukauden iästä
lähtien. Rokotteen on kuitenkin
kenttätutkimuksessa osoitettu olevan turvallinen myös 2 kuukauden
ikäisille eläimille.
Rokote saattaa häiritä nykyisiä seroepidemiologisia tutkimuksia.
Koska IgM-vaste ei ole rokotuksen
jälkeen yleinen, positiivinen IgM-ELISA-testin löydös viittaa
vahvasti West Nile
-´kenttävirusinfektioon. Jos positiivisen IgM-vasteen perusteella
epäillään infektiota, on tarpeen
varmistaa lisäkokein, oliko eläin infektoitunut vai rokotettu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlä
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע ספרדית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע דנית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע גרמנית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע אסטונית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע יוונית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע אנגלית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע צרפתית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע איטלקית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע לטבית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע ליטאית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע הונגרית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע מלטית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע הולנדית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע פולנית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע רומנית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע סלובקית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע סלובנית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע שוודית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 20-08-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 15-02-2021
עלון מידע עלון מידע נורבגית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 20-08-2020
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 20-08-2020
עלון מידע עלון מידע קרואטית 20-08-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 20-08-2020

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים