מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiskie līdzekļi
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Klopidogrelu/acetilsalicilskābe Mylan ir norādīts sekundārā profilakse atherothrombotic notikumiem pieaugušo pacientiem, kas jau lieto, gan klopidogrelu un acetilsalicilskābe (ASA). Klopidogrelu/acetilsalicilskābe Mylan ir fiksētas devas kombinācija zāles, turpinot terapiju:Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras interventionST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kas medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.
Revision: 5
Autorizēts
2020-01-09
44 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 45 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG APVALKOTĀS TABLETES CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG APVALKOTĀS TABLETES _clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid V קרא את המסמך השלם
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) _(clopidogrelum)_ un 75 mg acetilsalicilskābes (ASS) _(acidum acetylsalicylicum)_ . _Palīgvielas ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) _(clopidogrelum)_ un 100 mg acetilsalicilskābes (ASS) _(acidum acetylsalicylicum)_ . _Palīgvielas ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes un 0,81 mg alūra sarkano AC. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas aptuveni 14,5 mm × 7,4 mm lielas apvalkotās tabletes, kam vienā pusē ir iegravēts “CA2”, bet otrā pusē — “M”. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes Rozā, ovālas, abpusēji izliektas aptuveni 14,8 × 7,8 mm lielas apvalkotās tabletes, kam vienā pusē ir iegravēts “CA3”, bet otrā pusē — “M”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ir indicēts sekundāru aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan ASS. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez-Q- zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koro קרא את המסמך השלם