מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פורטוגלית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Cães
Sistema musculo-esquelético
Alívio da dor e inflamação associada à osteoartrite. Manejo da dor peri-operatória devido a cirurgias ortopédicas ou de tecidos moles.
Revision: 1
Autorizado
2011-02-18
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES CIMALGEX 80 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cimalgex 8 mg comprimidos mastigáveis para cães Cimalgex 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Cimalgex 80 mg comprimidos mastigáveis para cães Cimicoxib 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRA SUBSTÂNCIA Cada comprimido contém: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg Comprimidos de Cimalgex 8 mg: comprimidos mastigáveis, com 1 linha de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais. Comprimidos de Cimalgex 30 mg: comprimidos mastigáveis, com 2 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em terços iguais. Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em quartos. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento da dor e inflamação associada com osteoartrite, e maneio da dor peri-operatória devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, em cães. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade. Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais ou em cães com distúrbios hemorrágicos. Não administrar em conjunto com corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). 19 Não administrar em caso de hipersensibilidade ao cimicoxib ou a algum dos excipientes do medicamento veterinário. Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes. Ver Secção 12 (“Precauçõ קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cimalgex 8 mg comprimidos mastigáveis para cães Cimalgex 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Cimalgex 80 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos de Cimalgex 8 mg: comprimidos mastigáveis, com 1 linha de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais. Comprimidos de Cimalgex 30 mg: comprimidos mastigáveis, com 2 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em terços iguais. Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em quartos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da dor e inflamação associada com osteoartrite, e maneio da dor peri-operatória devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, em cães. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade. Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais ou hemorrágicos. Não administrar concomitantemente com corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Consultar também a secção 4.8 Não administrar em caso de hipersensibilidade ao cimicoxib ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Nenhumas 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO 3 PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Dado que a se קרא את המסמך השלם