Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2011

Viambatanisho vya kazi:

cimicoxib

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

Cães

Eneo la matibabu:

Sistema musculo-esquelético

Matibabu dalili:

Alívio da dor e inflamação associada à osteoartrite. Manejo da dor peri-operatória devido a cirurgias ortopédicas ou de tecidos moles.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. FOLHETO INFORMATIVO
18
FOLHETO INFORMATIVO
CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
CIMALGEX 80 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cimalgex 8 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cimalgex 30 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cimalgex 80 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cimicoxib
3.
DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRA SUBSTÂNCIA
Cada comprimido contém:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Comprimidos de Cimalgex 8 mg: comprimidos mastigáveis, com 1 linha de
quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Comprimidos de Cimalgex 30 mg: comprimidos mastigáveis, com 2 linhas
de quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos
podem ser divididos em terços
iguais.
Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas
de quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos
podem ser divididos em quartos.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para o tratamento da dor e inflamação associada com osteoartrite, e
maneio da dor peri-operatória
devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, em cães.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais
ou em cães com distúrbios
hemorrágicos.
Não administrar em conjunto com corticosteróides ou medicamentos
anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs).
19
Não administrar em caso de hipersensibilidade ao cimicoxib ou a algum
dos excipientes do
medicamento veterinário.
Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes. Ver
Secção 12 (“Precauçõ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cimalgex 8 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cimalgex 30 mg comprimidos mastigáveis para cães
Cimalgex 80 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos mastigáveis.
Comprimidos de Cimalgex 8 mg: comprimidos mastigáveis, com 1 linha de
quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Comprimidos de Cimalgex 30 mg: comprimidos mastigáveis, com 2 linhas
de quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos
podem ser divididos em terços
iguais.
Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas
de quebra em ambos os
lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos
podem ser divididos em quartos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento da dor e inflamação associada com osteoartrite, e
maneio da dor peri-operatória
devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, em cães.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais
ou hemorrágicos.
Não administrar concomitantemente com corticosteróides ou
medicamentos anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs). Consultar também a secção 4.8
Não administrar em caso de hipersensibilidade ao cimicoxib ou a algum
dos excipientes.
Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Nenhumas
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
3
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Dado que a se
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cimicoxib

cimicoxib

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex cimicoxib

Cimalgex cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cimalgex