Cerenia

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

κιτρικό μαροπιτάνιο

זמין מ:

Zoetis Belgium SA

קוד ATC:

QA04AD90

INN (שם בינלאומי):

maropitant

קבוצה תרפויטית:

Dogs; Cats

איזור תרפויטי:

Πεπτικό σύστημα και το μεταβολισμό

סממני תרפויטית:

Δισκία Σκύλοι: Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη εμετού που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για την πρόληψη και θεραπεία του εμετού σε συνδυασμό με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia και σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Λύση για injectionDogs:Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη του εμετού εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμετού και βελτίωση της ανάκτησης από τη γενική αναισθησία μετά τη χρήση του αγωνιστή μ-οπιούχου υποδοχέα μορφίνης. Γάτες: Για την πρόληψη του εμετού και τη μείωση της ναυτίας, εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

leaflet_short:

Revision: 21

מצב אישור:

Εξουσιοδοτημένο

תאריך אישור:

2006-09-28

עלון מידע

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160
mg maropitant ως maropitant citrate
monohydrate.
ΈΚΔΟΧΑ:
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 0.075 % w/w Sunset Yellow
(E 110) ως χρωστική.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ταμπλέτα χρώματος ανοικτού πορτοκαλί.
Οι ταμπλέτες έχουν μια εγκοπή, η οποία
επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται
στη μέση. Στην μια
πλευρά υπάρχει επιτύπωση των
γραμμάτων“MPT” και νούμερα που
δηλώνουν την ποσότητα της
μαροπιτάντης. Η αντίθετη πλευρά είναι
κενή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
•
Για την πρόληψη της ναυτίας που
προέρχεται από χημειοθεραπεία.
•
Για την πρόληψη του εμέτου λόγω
μεταφοράς.
•
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του
εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο
διάλυμα
καθώς και με το συνδυασμό με άλλα
υποστηρικτικά μέτρα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4

מאפייני מוצר

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cerenia 16 mg δισκία για σκύλους
Cerenia 24 mg δισκία για σκύλους
Cerenia 60 mg δισκία για σκύ λους
Cerenia 160 mg δισκία για σκύλους
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Έκδοχα:
Κάθε δισκίο περιέχ ει 0,075 % w /w Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο χρώματος ανοικτού πορτοκαλί .
Τα δισκία έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη μέση. Στην μια πλευρά
υπάρχει επιτύπωση των γραμμάτων “MPT” και νούμερα που δηλώνουν την ποσότητα της
μαροπιτάντης. Η αντίθετη πλευρά είναι κενή.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι .
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
• Για την πρόληψη της ναυ τίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
• Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς.
• Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα
καθώς και με το συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
4 .3 Αντενδείξεις
Καμία .
4.4 Ειδικές προειδοποιήσ