Cerenia

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-08-2021

Aktiv bestanddel:

κιτρικό μαροπιτάνιο

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QA04AD90

INN (International Name):

maropitant

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Cats

Terapeutisk område:

Πεπτικό σύστημα και το μεταβολισμό

Terapeutiske indikationer:

Δισκία Σκύλοι: Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη εμετού που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για την πρόληψη και θεραπεία του εμετού σε συνδυασμό με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia και σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Λύση για injectionDogs:Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη του εμετού εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμετού και βελτίωση της ανάκτησης από τη γενική αναισθησία μετά τη χρήση του αγωνιστή μ-οπιούχου υποδοχέα μορφίνης. Γάτες: Για την πρόληψη του εμετού και τη μείωση της ναυτίας, εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

Produkt oversigt:

Revision: 21

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2006-09-28

Indlægsseddel

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160
mg maropitant ως maropitant citrate
monohydrate.
ΈΚΔΟΧΑ:
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 0.075 % w/w Sunset Yellow
(E 110) ως χρωστική.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ταμπλέτα χρώματος ανοικτού πορτοκαλί.
Οι ταμπλέτες έχουν μια εγκοπή, η οποία
επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται
στη μέση. Στην μια
πλευρά υπάρχει επιτύπωση των
γραμμάτων“MPT” και νούμερα που
δηλώνουν την ποσότητα της
μαροπιτάντης. Η αντίθετη πλευρά είναι
κενή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
•
Για την πρόληψη της ναυτίας που
προέρχεται από χημειοθεραπεία.
•
Για την πρόληψη του εμέτου λόγω
μεταφοράς.
•
Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του
εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο
διάλυμα
καθώς και με το συνδυασμό με άλλα
υποστηρικτικά μέτρα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4

                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cerenia 16 mg δισκία για σκύλους
Cerenia 24 mg δισκία για σκύλους
Cerenia 60 mg δισκία για σκύ λους
Cerenia 160 mg δισκία για σκύλους
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Έκδοχα:
Κάθε δισκίο περιέχ ει 0,075 % w /w Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο χρώματος ανοικτού πορτοκαλί .
Τα δισκία έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη μέση. Στην μια πλευρά
υπάρχει επιτύπωση των γραμμάτων “MPT” και νούμερα που δηλώνουν την ποσότητα της
μαροπιτάντης. Η αντίθετη πλευρά είναι κενή.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι .
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
• Για την πρόληψη της ναυ τίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
• Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς.
• Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα
καθώς και με το συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
4 .3 Αντενδείξεις
Καμία .
4.4 Ειδικές προειδοποιήσ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 08-07-2015

Se dokumenthistorik