Pays: Union européenne
Langue: portugais
Source: EMA (European Medicines Agency)
memantine
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Outros anti-demência drogas
Doença de Alzheimer
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Revision: 13
Autorizado
2013-04-22
- 74 - B. FOLHETO INFORMATIVO - 75 - FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE NEMDATINE 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA cloridrato de memantina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Nemdatine e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine 3. Como tomar Nemdatine 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nemdatine 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NEMDATINE E PARA QUE É UTILIZADO COMO ATUA NEMDATINE Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina. Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Nemdatine atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. PARA QUE É UTILIZADO NEMDATINE Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEMDATINE NÃO TOME NEMDATINE - se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale Lire le document complet
- 1 - ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO - 2 - 1. NOME DO MEDICAMENTO Nemdatine 5 mg comprimidos revestidos por película Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Nemdatine 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15 mg de memantina. Nemdatine 10 mg Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Nemdatine 15 mg Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 12,46 mg de memantina. Nemdatine 20 mg Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Nemdatine 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,47 mg de lactose mono-hidratada. Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,95 mg de lactose mono-hidratada. Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,42 mg de lactose mono-hidratada. Nemdatine 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,89 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). - 3 - Nemdatine 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco, de forma oval, biconvexo, com 8 mm x 4.5 mm de tamanho, com a marca “M5” gravada num dos lados. Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco, de forma oval, biconvexo, com 9,8 mm x 4.9 mm de tamanho, com ranhura e a marca “M 10” gravada no lado com ranhura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Nemdatine Lire le document complet