Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
фентанил хидрохлорид
Janssen-Cilag International NV
N02AB03
fentanyl
Аналгетици
Болка, следоперативно
Управление на остра умерена до тежка следоперативна болка, която се използва само в болнична среда.
Revision: 3
Отменено
2006-01-24
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 22 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 23 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ IONSYS 40 МИКРОГРАМА НА ДОЗА ЙОНОФОРЕТИЧНА ТРАНСДЕРМАЛНА СИСТЕМА fentanyl (фентанил) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате лекарството. − Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. − Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъ пвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. − Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Ка кво представлява IONSYS и за какво се използва. 2. Преди да използвате IONSYS. 3. Как да използвате IONSYS. 4. Възможни нежелани реакции. 5. Съхранение на IONSYS. 6. Допълнителна информация. 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IONSYS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА IONSYS представлява система, която можете да използвате, Lire le document complet
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ IONSYS 40 микрограма на доза йонофоретична трансдермална система. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка система IONSYS съдържа 10,8 mg фентанил хидрохлорид _(fentanyl hydrochloride),_ еквивалентен на 9,7 mg фентанил _(fentanyl)_ и освобождава 40 микрограма фентанил _(fentanyl)_ на доза, до максимум 3,2 mg (80 дози). За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Йонофоретична трансдермална система (ИТС). IONSYS се състои от к омпак тен електронен контролер и два резервоара за хидрогел, единият от които съдържа фентанил хидрохлорид под формата на гел, за безиглено приложение при нужда. Горната част на продукта е бяла и върху нея е поставен надписа “IONSYS ™ ”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ IONSYS е показана за овладяването на острата у мерена до тежка пост-оперативна болка и се използва единствено в болнична обстановка. 4.2. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ IONSYS трябва да бъде ограничена единствено до болнична употреба. Поради д Lire le document complet