Telmisartan Teva Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

45
B. PAKKAUSSELOSTE
46
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Telmisartan Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva
Pharma -tabletteja
3.
Miten Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Teva Pharma -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN TEVA PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Teva Pharma kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan
nimellä angiotensiini II -
reseptorin antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä esiintyvä
aine, joka aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartan Teva Pharma
estää angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi
verenpaine.
Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen)
hoitoon aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea
verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenp

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 21,4 mg sorbitolia (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 42,8 mg sorbitolia (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7458".
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7459".
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella
puolella on numero "93". Tabletin
toisella puolella on numero "7460".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:
3
•
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Essentiaalisen hypertension hoito
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpai