Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressantit - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogreelibesilata - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. lisätietoja, katso kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponin - parkinsonin tauti - anti-parkinson drugs, muut dopaminergit - tasmar on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi potilaille levodopa reagoivaa idiopaattinen parkinsonin tauti ja moottorin vaihtelut, joka ei vastannut tai suvaitsematon muita katekoli-o-metyylitransferaasin (comt) estäjät. koska riski mahdollisesti hengenvaarallisia, akuutti maksavaurio, tasmaria ei voida pitää ensivaiheen yhdistelmähoitona levodopa / benseratsidi-tai levodopa / karbidopa -. koska tasmaria käytetään ainoastaan yhdessä levodopa / benseratsidi-ja levodopa / karbidopa, lääkemääräystietoihin nämä levodopa-valmisteet, on myös sovellettavissa heidän käyttää samanaikaisesti tasmarin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagiliinisitraatti - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - rasagiline erkki on tarkoitettu kohtelu idiopaattinen parkinsonin taudista (pd) hoitoon yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoito (levodopan kanssa) potilailla, joilla loppuun annos vaihtelut.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - talmanco on tarkoitettu aikuisille keuhkoverenpainetaudin (pah) hoitoon, joka on luokiteltu who: n funktionaaliseksi luokaksi ii ja iii,. tehoa on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja pah: ssa, joka liittyy kollageenin verisuonisairauteen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabaani - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboottiset aineet - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafiilisitraatti - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. merkittäviä parannuksia suorituskykyä tai keuhkojen haemodynamics tehokkuus on osoitettu ja primaarisen pulmonaalihypertension liittyy synnynnäinen sydänvika (katso osa 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli mylan pharma on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.