Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon béta-1b - szklerózis multiplex - immunostimulants, - a betaferon kezelésére javallt ofpatients egyetlen demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha elég súlyos ahhoz, hogy indokolja a kezelés intravénás kortikoszteroidok, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sclerosis multiplex;betegek relapszáló-remittáló sclerosis multiplex, valamint a két vagy több visszaesések belül az elmúlt két évben;betegek másodlagos progresszív sclerosis multiplex a betegség aktív, bizonyítja az visszaesések.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - húgyhólyag, túlaktív - urológiai - a sürgősség tüneti kezelése. fokozott micturition gyakorisága és / vagy sürgősségi inkontinencia, mint előfordulhat felnőtt betegek hiperaktív-hólyag-szindróma.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - külső membrán hólyagok a neisseria meningitidis b csoport (törzs nz 98/254), rekombináns neisseria meningitidis b csoport fhbp fúziós fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nada fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nhba fúziós fehérje - meningitis, meningococcal - meningococcus vakcinák - aktív immunizálás a neisseria meningitidis serogroup-b törzsek által okozott invazív betegség ellen.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolesztilán - hyperphosphataemia - gyógyszerek hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésére - krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hiperfoszfatémia kezelése hemodialízis vagy peritoneális dialízis.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - alfa-epoetin - anemia; kidney failure, chronic - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - theta epoetin - kidney failure, chronic; anemia; cancer - egyéb vérszegénység elleni szerek - felnőtt betegek krónikus veseelégtelenségéhez társuló tünetekkel járó vérszegénység kezelése. tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták. hatékonyság a combcsont-fej törést nem állapítottak meg.