Binocrit

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

alfa-epoetin

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

B03XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epoetin alfa

Terapeuttinen ryhmä:

Antianémiás készítmények

Terapeuttinen alue:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Käyttöaiheet:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-28

Pakkausseloste

74
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
75
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BINOCRIT 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 2000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 3000 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 4000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 6000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 7000 NE/0,7 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 8000 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 9000 NE/0,9 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 20 000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 30 000 NE/0,75 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
BINOCRIT 40 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
Alfa-epoetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Binocrit és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
T

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Binocrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Egy darab 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1000 nemzetközi
egység (NE) alfa-epoetint tartalmaz,
amely 8,4 mikrogrammnak felel meg.*
Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Egy darab 1 ml-es előretöltött fecskendő 2000 nemzetközi egység
(NE) alfa-epoetint tartalmaz, amely
16,8 mikrogrammnak felel meg.*
Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
84,0 mikrogramm/ml-nek felel
meg.
Egy darab 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 3000 nemzetközi
egység (NE) alfa-epoetint tartalmaz,
amely 25,2 mikrogrammnak felel meg.*
Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőbe