Rxulti

Maa: Euroopan unioni

Kieli: portugali

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

brexpiprazole

Saatavilla:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC-koodi:

N05AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

brexpiprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Psicolepticos

Terapeuttinen alue:

Esquizofrenia

Käyttöaiheet:

Tratamento da esquizofrenia.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-26

Pakkausseloste

45
B. FOLHETO INFORMATIVO
46
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
RXULTI 0,25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RXULTI 0,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RXULTI 1 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RXULTI 2 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RXULTI 3 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RXULTI 4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
brexpiprazol
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é RXULTI e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar RXULTI
3.
Como tomar RXULTI
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar RXULTI
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RXULTI E PARA QUE É UTILIZADO
RXULTI contém a substância ativa brexpiprazol e pertence a um grupo
de medicamentos chamados
antipsicóticos.
É utilizado para tratar esquizofrenia em doentes adultos - uma
doença caracterizada por sintomas
como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança,
discurso e comportamento incoerentes
e apatia emocional. As pessoas com esta condição podem também
sentir-se deprimidas, culpadas,
ansiosas ou tensas.
RXULTI pode ajudar a controlar estes sintomas e a evitar recaídas
durante o tratamento.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RXULTI
NÃO TOME RXULTI
•
se tem alergia ao brexpiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Informe imediatamente o seu médic

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película
RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película
RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película
RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película
RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película
RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg de
brexpiprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45,8
mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
RXULTI 0,5 m
g comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de
brexpiprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45 mg
de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
RXULTI 1 m
g comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de brexpiprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45 mg
de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
RXULTI 2 m
g comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de brexpiprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 44,1
mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
RXULTI 3 m
g comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de brexpiprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 43,1
mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
RXULTI 4 m
g comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de brexpiprazol.
3
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 42,2
mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipie