Repaglinide Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

repaglinide

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

A10BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

repaglinide

Terapeuttinen ryhmä:

Cukura diabēts

Terapeuttinen alue:

Cukura diabēts, 2. tips

Käyttöaiheet:

Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kurus pietiekamā mērā nekontrolē tikai metformīns. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-28

Pakkausseloste

28
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
29
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETES
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETES
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETES
repaglinidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Repaglinide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Repaglinide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Repaglinide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REPAGLINIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Repaglinide Teva ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs
pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa
dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina
cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS
ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt
pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā saražoto
insulīnu.
Repaglinide Teva lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar Repaglinide Teva parasti jāsāk tad,
ja diēta, vingrinājumi un svara
samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai
samazināt). Repaglinide Teva var lietot
arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Repaglinīds pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi
palīdz novērst diabēta komplik

Valmisteyhteenveto

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Repaglinide Teva 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
).
Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
).
Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Gaiši zilas līdz zilas kapsulas formas tabletes, vienā tabletes
pusē iespiests „93” un otrā tabletes pusē
iespiests „210”.
Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Dzeltenas līdz gaiši dzeltenas kapsulas formas tabletes, vienā
tabletes pusē iespiests „93” un otrā
tabletes pusē iespiests „211”.
Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Lāsumainas persiku krāsas kapsulas formas tabletes, vienā tabletes
pusē iespiests „93” un otrā tabletes
pusē iespiests „212”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu , kuriem
apmierinošu hiperglikēmijas kontroli
nav iespējams panākt ar diētu, svara samazināšanu un fizisku
slodzi. Repaglinīds, kombinējot ar
metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa diabēta
pacientiem, kuriem nav panākama
apmierinoša kontrole ar metformīnu vienu pašu.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli un devu koriģē individuāli, lai
optimizētu glikēmijas kontroli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs
periodiski jākontrolē arī ārstam, lai pacientam varētu noteikt
minimālo iedarbīgo devu. Kontrolējot
pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī glikoz