Ifirmacombi

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
11-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Ирбесартан, гидрохлортиазид

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeuttinen alue:

Хипертония

Käyttöaiheet:

Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-04

Pakkausseloste

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 11-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 22-01-2016
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 11-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 22-01-2016
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 11-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 22-01-2016
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 11-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 22-01-2016
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 11-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 22-01-2016
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 11-07-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 11-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 11-07-2023

Näytä asiakirjojen historia