Ifirmacombi

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Ирбесартан, гидрохлортиазид

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Θεραπευτική περιοχή:

Хипертония

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ