Ifirmacombi

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-07-2023

Werkstoffen:

Ирбесартан, гидрохлортиазид

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Therapeutisch gebied:

Хипертония

therapeutische indicaties:

Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.

Product samenvatting:

Revision: 15

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2011-03-04

Bijsluiter

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 11-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 22-01-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 11-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 11-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 11-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 22-01-2016

Bekijk de geschiedenis van documenten