Ifirmacombi
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-07-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-07-2023
Public Assessment Report
(PAR)
22-01-2016
Active ingredient:
Ирбесартан, гидрохлортиазид
Available from:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC code:
C09DA04
INN (International Name):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Therapeutic group:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Therapeutic area:
Хипертония
Therapeutic indications:
Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2011-03-04
Patient Information leaflet
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
Read the complete document
