Ifirmacombi

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-07-2023

Aktiv ingrediens:

Ирбесартан, гидрохлортиазид

Tilgjengelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeutisk område:

Хипертония

Indikasjoner:

Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.

Produkt oppsummering:

Revision: 15

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2011-03-04

Informasjon til brukeren

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 12,5 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ирбесартан _(irbesartan)_ (като ирбесартан
хидрохлорид) и 25 mg хидрохлоротиазид_
(hydrochlorothiazide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана табелтка (таблетка).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, овални,
филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бели, двойноизпъкнали, с форма на
капсула, филмирани таблетки.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма
на капсула, филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 22-01-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 11-07-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 11-07-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 11-07-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 11-07-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 22-01-2016

Vis dokumenthistorikk