Avamys

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

fluticason furoát

Saatavilla:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-koodi:

R01AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone furoate

Terapeuttinen ryhmä:

Nosní přípravky, Kortikosteroidy

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Käyttöaiheet:

Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6-11 let). Přípravek Avamys je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-11

Pakkausseloste

18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AVAMYS 27,5
MIKROGRAMŮ
/
VSTŘIK NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
fluticasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Avamys a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat
3.
Jak se Avamys užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Avamys uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem.
1.
CO JE AVAMYS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se
nazývají _glukokortikoidy_. Avamys snižuje
zánět způsobený alergií _(rýmou) _a proto snižuje příznaky
alergie_. _
_ _
Avamys nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické
rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece
z nosu, kýchání, slzení a svědění očí u dospělých a dětí
ve věku 6 let a starších.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou
způsobeny alergií na pyl z trávy nebo
stromů (senná rýma), nebo je můžete očekávat během celého
roku a jsou způsobeny alergií na zvířata,
domácí prach nebo plísně, ty jsou nejčastější.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AVAMYS 27,5 mikrogramů/vstřik nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden vstřik obsahuje 8,25 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem (6 let a
starším).
Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a_
_ dospívající _
_(starší než 12_
_ let) _
Doporučenou úvodní dávkou jsou dva vstřiky (27,5 mikrogramů
flutikason-furoátu v jednom vstřiku)
podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka
je 110 mikrogramů).
Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a
podat jeden vstřik do každé nosní dírky
(celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále
pokračovat. Dávka má být titrována
na nejnižší účinnou dávku, která udržuje příznaky pod
kontrolou.
_Děti (od 6_
_ do 11 let) _
Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik (27,5 mikrogramů
flutikason-furoátu v jednom vstřiku)
podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka
je 55 mikrogramů).
Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jeden vstřik podaný
do každé nosní dírky jednou denně
(celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dva
vstřiky do každé nosní dírky jednou
denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů). Jakmile se
dosáhne odpovídající kontroly příznaků,
doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé
nosní dírky jednou denně (celková denní
dávka je 55 mikrogramů).
Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl
přípravek podáván pravidelně podle
předpisu. Nástup úč