Riik: Euroopa Liit
keel: tšehhi
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
fluticason furoát
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nosní přípravky, Kortikosteroidy
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6-11 let). Přípravek Avamys je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.
Revision: 22
Autorizovaný
2008-01-11
18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AVAMYS 27,5 MIKROGRAMŮ / VSTŘIK NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE fluticasoni furoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Avamys a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat 3. Jak se Avamys užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Avamys uchovávat 6. Obsah balení a další informace Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem. 1. CO JE AVAMYS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se nazývají _glukokortikoidy_. Avamys snižuje zánět způsobený alergií _(rýmou) _a proto snižuje příznaky alergie_. _ _ _ Avamys nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání, slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo je můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně, ty jsou nejčastější. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Lugege kogu dokumenti
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAMYS 27,5 mikrogramů/vstřik nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem Jeden vstřik obsahuje 8,25 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem (6 let a starším). Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a_ _ dospívající _ _(starší než 12_ _ let) _ Doporučenou úvodní dávkou jsou dva vstřiky (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů). Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jeden vstřik do každé nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále pokračovat. Dávka má být titrována na nejnižší účinnou dávku, která udržuje příznaky pod kontrolou. _Děti (od 6_ _ do 11 let) _ Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů). Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů). Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů). Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl přípravek podáván pravidelně podle předpisu. Nástup úč Lugege kogu dokumenti