Riik: Euroopa Liit
keel: soome
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
takrolimuusimonohydraatti
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
immunosuppressantit
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. Allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.
Revision: 7
valtuutettu
2017-12-08
49 B. PAKKAUSSELOSTE 50 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TACFORIUS 0,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA TACFORIUS 1 MG DEPOTKAPSELI, KOVA TACFORIUS 3 MG DEPOTKAPSELI, KOVA TACFORIUS 5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA takrolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta 3. Miten Tacforius-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tacforius-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TACFORIUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tacforius-depotkapselit sisältävät vaikuttavana aineena takrolimuusia, joka on immunosuppressiivinen lääkeaine. Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä. Tacforius-lääkettä käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen. Sinulle voidaan määrätä Tacforius-lääkettä myös maksan-, munuaisen- tai sydämensiirteen tai muun elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen. Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TACFORIUS-VALMISTETTA ÄLÄ OTA TACFORIUS-VALMISTETTA - jos olet allerginen takrolimuusille Lugege kogu dokumenti
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova Tacforius 1 mg depotkapseli, kova Tacforius 3 mg depotkapseli, kova Tacforius 5 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg takrolimuusia. _ _ _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi depotkapseli sisältää 53,725 mg laktoosia. Tacforius 1 mg depotkapseli, kova Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg takrolimuusia. _ _ _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi depotkapseli sisältää 107,45 mg laktoosia. Tacforius 3 mg depotkapseli, kova Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia. _ _ _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi depotkapseli sisältää 322,35 mg laktoosia. Tacforius 5 mg depotkapseli, kova Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia. _ _ _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi depotkapseli sisältää 537,25 mg laktoosia ja 0,0154 mg uuskokkiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova (depotkapseli) Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”0.5 mg”. Tacforius 1 mg depotkapseli, kova Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko- osaan merkintä ”1 mg”. Tacforius 3 mg depotkapseli, kova 3 Liivatekapseli, jonka vaalean oranssiin kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”3 mg”. Tacforius 5 mg depotkapseli, kova Liivatekapseli, jonka harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”5 mg”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Siirteen hyljinnän ehkäisy Lugege kogu dokumenti