Tacforius

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2018

Active ingredient:

takrolimuusimonohydraatti

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

immunosuppressantit

Therapeutic area:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

Therapeutic indications:

Aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. Allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2017-12-08

Patient Information leaflet

                                49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TACFORIUS 0,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
TACFORIUS 1 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
TACFORIUS 3 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
TACFORIUS 5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta
3.
Miten Tacforius-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tacforius-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TACFORIUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tacforius-depotkapselit sisältävät vaikuttavana aineena
takrolimuusia, joka on immunosuppressiivinen
lääkeaine. Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi
immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään
uutta elintä. Tacforius-lääkettä käytetään estämään tätä
immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi
siirretyn elimen.
Sinulle voidaan määrätä Tacforius-lääkettä myös maksan-,
munuaisen- tai sydämensiirteen tai muun
elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi
hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan
immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TACFORIUS-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TACFORIUS-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen takrolimuusille 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova
Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
määrän, joka vastaa 0,5 mg
takrolimuusia.
_ _
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi depotkapseli sisältää 53,725 mg laktoosia.
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova
Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
määrän, joka vastaa 1 mg takrolimuusia.
_ _
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi depotkapseli sisältää 107,45 mg laktoosia.
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova
Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia.
_ _
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi depotkapseli sisältää 322,35 mg laktoosia.
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova
Yksi kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia.
_ _
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi depotkapseli sisältää 537,25 mg laktoosia ja 0,0154 mg
uuskokkiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova (depotkapseli)
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova
Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu
merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin
runko-osaan merkintä ”0.5 mg”.
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova
Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä
”TR” ja vaalean oranssiin runko-
osaan merkintä ”1 mg”.
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova
3
Liivatekapseli, jonka vaalean oranssiin kansiosaan on painettu
merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin
runko-osaan merkintä ”3 mg”.
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova
Liivatekapseli, jonka harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu
merkintä ”TR” ja vaalean
oranssiin runko-osaan merkintä ”5 mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Siirteen hyljinnän ehkäisy
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient takrolimuusimonohydraatti

takrolimuusimonohydraatti

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Teva B.V.

Teva B.V.

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 26-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Tacforius takrolimuusimonohydraatti tacrolimus

Tacforius takrolimuusimonohydraatti tacrolimus

View documents history

Documents history Documents history

Tacforius