Cialis

Riik: Euroopa Liit

keel: slovaki

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

tadalafil

Saadav alates:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kood:

G04BE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tadalafil

Terapeutiline rühm:

Urologika

Terapeutiline ala:

Erektilná dysfunkcia

Näidustused:

Liečba erektilnej dysfunkcie. Aby bol tadalafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia. Cialis nie je indikovaný na použitie u žien.

Toote kokkuvõte:

Revision: 32

Volitamisolek:

oprávnený

Loa andmise kuupäev:

2002-11-12

Infovoldik

61
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
62
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIALIS 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CIALIS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete CIALIS
3.
Ako užívať CIALIS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CIALIS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CIALIS A NA ČO SA POUŽÍVA
CIALIS je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou. Za
erektilnú dysfunkciu sa považuje
stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na
pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že
CIALIS významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu
dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
CIALIS obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok
nazývaných inhibítory fosfodiesterázy
typu 5. Po pohlavnej stimulácii CIALIS uvoľňuje hladkú svalovinu
ciev vo vašom penise a umožňuje
vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. CIALIS vám nepomôže, ak
nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité si uvedomiť, že CIALIS nepôsobí bez pohlavnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu
erektilnej dysfunkcie.
2.
ČO POTREBUJETE VED

Toote omadused

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
_ _
2
1.
NÁZOV LIEKU
CIALIS 2,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá obalená tableta obsahuje 87 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Bledé oranžovo-žlté tablety, mandľového tvaru a na jednej strane
označené „C 2 ½“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu je potrebná sexuálna stimulácia.
CIALIS nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí muži _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou pohlavnou aktivitou bez
ohľadu na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou
aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie CIALISU
(t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno
bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU
jedenkrát denne, na základe
rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má
pravidelne prehodnocovať.
3
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_Starší muži _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
_Muži s poruchou funkcie obličiek _
U pacientov s ľahkou až stredne závažnou poruchou funkcie
obličiek nie