Capecitabine Accord

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

капецитабин

Saadav alates:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

capecitabine

Terapeutiline rühm:

Антинеопластични средства

Terapeutiline ala:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

Näidustused:

Капецитабин Accord е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на рак на дебелото черво стадий-III (Dukes' етап-C). Капецитабин съгласие е показан за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин съгласие е показан за лечение от първа линия на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Акорд капецитабином в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин споразумение също е посочено като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклинов съдържащи режими на химиотерапия, или за които противоракови терапии не е посочено.

Toote kokkuvõte:

Revision: 16

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2012-04-20

Infovoldik

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CAPECITABINE ACCORD 150 MG FILM-COATED TABLETS
CAPECITABINE ACCORD 300 MG FILM-COATED TABLETS
CAPECITABINE ACCORD 500 MG FILM-COATED TABLETS
Капецитабин (Capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка (вижте точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Capecitabine Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Capecitabine Accord
3.
Как да приемате Capecitabine Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Capecitabine Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CAPECITABINE ACCORD И ЗА
КА�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Capecitabine Accord
150 mg филмирани таблетки
Capecitabine Accord 300 mg филмирани таблетки
Capecitabine Accord 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Capecitabine Accord
150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (capecitabine)
Capecitabine Accord 300 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
капецитабин (capecitabine)
Capecitabine Accord 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
капецитабин (capecitabine)
Помощно вещество с известно действие
_Capecitabine Accord_
_ _
_150 mg филмирани таблетки _
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg
безводна лактоза.
_Capecitabine Accord_
_ _
_300 mg филмирани таблетки _
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg
безводна лактоза.
_Capecitabine Accord_
_ _
_500 mg филмирани таблетки _
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
безводна лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Capecitabine Accord
150 mg филмирани таблетки
Филмираните таблетки са
светлооранжеви, двойно изпъкнали, с
продълговата форма, с
дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато
релефно означение “150” от едната
страна и
гладки от др