Mylotarg
País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
24-01-2008
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Ingredientes activos:
gemtutsumab-ozogamisiini
Disponible desde:
Wyeth Europa Ltd
Código ATC:
L01XC05
Designación común internacional (DCI):
gemtuzumab ozogamicin
Grupo terapéutico:
Antineoplastiset aineet
Área terapéutica:
Leukemia, myeloidi, akuutti
indicaciones terapéuticas:
re-induktio hoito CD33-positiivisia AML aikuisten potilaiden ensimmäinen relapsivaihe, jotka eivät ole ehdokkaita muissa intensiivinen uudelleen induktio solunsalpaajahoito (e. korkea-annos Ara-C) ja sen on täytettävä ainakin yksi seuraavista kriteereistä: kesto ensimmäisen remission 60 vuotta.
Estado de Autorización:
Refused
