País: Unión Europea
Idioma: letón
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
eftrenonakogs alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD04
eftrenonacog alfa
K vitamīns un citi hemostatics, Asins koagulācijas faktori
Hemophilia B
Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem ar hemofilijas B (iedzimtas IX faktora deficīts).
Revision: 8
Autorizēts
2016-05-12
47 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 48 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALPROLIX 250 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ALPROLIX 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ALPROLIX 1000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ALPROLIX 2000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ALPROLIX 3000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _eftrenonacogum alfa_ (rekombinants IX koagulācijas faktors, Fc fūzijas proteīns) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ALPROLIX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ALPROLIX lietošanas 3. Kā lietot ALPROLIX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ALPROLIX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Norādījumi par sagatavošanu un ievadīšanu 1. KAS IR ALPROLIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ALPROLIX satur aktīvo vielu alfa eftrenonakogu un ir rekombinants IX koagulācijas faktors, Fc fūzijas proteīns. IX faktors ir organismā dabiski ražota olbaltumviela un tā ir nepieciešama asins recekļu veidošanai un asiņošanas apturēšanai. ALPROLIX ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visās vecuma grupās pacientiem ar B hemofīliju (iedzimtiem asinsreces traucējumiem, ko izraisa IX faktora deficīts). ALPROLIX ražo ar rekombinanto tehnoloģiju Leer el documento completo
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ALPROLIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ALPROLIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ALPROLIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ALPROLIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ALPROLIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ALPROLIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 250 SV cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga (eftrenonacogum alfa). Pēc sagatavošanas ALPROLIX satur apmēram 250 SV(50 SV/ml) cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga. ALPROLIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 500 SV cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga (eftrenonacogum alfa). Pēc sagatavošanas ALPROLIX satur apmēram 500 SV(100 SV/ml) cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga. ALPROLIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 1 000 SV cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga (eftrenonacogum alfa). Pēc sagatavošanas ALPROLIX satur apmēram 1 000 SV(200 SV/ml) cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga. ALPROLIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 2 000 SV cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga (eftrenonacogum alfa). Pēc sagatavošanas ALPROLIX satur apmēram 2 000 SV(400 SV/ml) cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga. ALPROLIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 3 000 SV cilvēka IX koagulācijas faktora (rDNS), alfa eftrenonakoga (eftrenonacogum alfa). Pēc sagatavošanas ALPR Leer el documento completo