Vipidia

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

αλγλιπτίνη

Available from:

Takeda Pharma A/S

ATC code:

A10BH04

INN (International Name):

alogliptin benzoate

Therapeutic group:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

Therapeutic area:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Therapeutic indications:

Είναι το Vipidia ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν αυτά, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχουν επαρκή μείωσης γλυκαιμικού ελέγχου (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς).

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2013-09-18

Patient Information leaflet

37
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VIPIDIA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIPIDIA 12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIPIDIA 6,25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
αλογλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vipidia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vipidia
3.
Πώς να πάρετε το Vipidia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vipidia 6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vipidia 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vipidia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vipidia 6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 6,25 mg
αλογλιπτίνης.
Vipidia 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 12,5 mg
αλογλιπτίνης.
Vipidia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 25 mg
αλογλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Vipidia 6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ελαφρώς ροζ, ωοειδή (με μήκος 9,1 mm και
πλάτος 5,1 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με τις ενδείξεις
«TAK» και «ALG-6.25» τυπωμένες με γκρίζα
μελάνη στη μία
πλευρά.
Vipidia 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κίτρινα, ωοειδή (με μήκος 9,1 mm και
πλάτος 5,1 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό
υμέ