Tacforius

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2018

Active ingredient:

takrolimus monohydrát

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

Imunosupresiva

Therapeutic area:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

Therapeutic indications:

Profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. Léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2017-12-08

Patient Information leaflet

                                50
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
Příbalová informace: informace pro pacienta
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
takrolimus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je Tacforius a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tacforius užívat
3.
Jak se Tacforius užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Tacforius uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
Co je Tacforius a k čemu se používá
Tacforius obsahuje léčivou látku takrolimus. Je to imunosupresivum
(lék potlačující činnost
imunitního systému). Imunitní systém těla se poté, kdy Vám byl
transplantován nějaký orgán (játra,
ledviny), bude snažit tento orgán odmítnout. Tacforius se
používá k řízení imunitní odpovědi tak, aby
Vaše tělo transplantovaný orgán přijalo.
Tacforius Vám také může být předepsán, pokud již dochází k
odmítnutí jater, ledviny, srdce nebo
jiného orgánu, který Vám byl transplantován, nebo pokud jakákoli
léčba, kterou jste podstoupil(a),
nebyla ke kontrole Vaší imunitní odp
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg
takrolimu (ve formě
monohydrátu).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 53,725 mg laktózy.
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg
takrolimu (ve formě monohydrátu).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 107,45 mg laktózy.
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg
takrolimu (ve formě monohydrátu).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 322,35 mg laktózy.
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg
takrolimu (ve formě monohydrátu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 537,25 mg laktózy a 0,0154 mg barviva Ponceau
4R.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (tobolka s
prodlouženým uvolňováním)
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na světle žlutém víčku
tobolky a „0,5 mg“ na světle oranžovém
těle tobolky.
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na bílém víčku tobolky a
„1 mg“ na světle oranžovém těle
tobolky.
3
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na světle oranžovém
víčku tobo
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient takrolimus monohydrát

takrolimus monohydrát

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Teva B.V.

Teva B.V.

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 26-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Tacforius takrolimus monohydrát tacrolimus

Tacforius takrolimus monohydrát tacrolimus

View documents history

Documents history Documents history

Tacforius