Sycrest

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2016

Active ingredient:

asenapine (as maleate) 

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

N05AH05

INN (International Name):

asenapine

Therapeutic group:

Ψυχοληπτικά

Therapeutic area:

Διπολική διαταραχή

Therapeutic indications:

Το Sycrest ενδείκνυται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή Ι σε ενήλικες.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2010-09-01

Patient Information leaflet

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SYCREST 5 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
SYCREST 10 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ασεναπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sycrest και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sycrest
3.
Πώς να πάρετε το Sycrest
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sycrest
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sycrest 5 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 5 mg
ασεναπίνη (ως μηλεϊνική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Στρογγυλά, λευκά προς υπόλευκα,
υπογλώσσια δισκία χαραγμένα με «5» στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sycrest ενδείκνυται για τη θεραπεία
των μέτριων έως σοβαρών μανιακών
επεισοδίων που
σχετίζονται με διπολική διαταραχή Ι
στους ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Sycrest ως
μονοθεραπεία είναι5 mg δύο φορές την
ημέρα. Μία
δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το πρωί
και μία δόση θα πρέπει να λαμβάνεται
το βράδυ. Η δόση
μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg δύο φορές την
ημέρα με βάση την ατομική κλινική
ανταπόκριση και
ανοχή. Βλέπε παράγραφο 5.1. Για τη
θεραπεία συνδυασμού συνιστάται μία
δόση έναρξης των 5 mg
δύο φορές την ημέρα. Με βάση την
κλινική ανταπόκριση και ανοχή στον
κάθε ασθενή, η δόση μπορεί
να αυξάνεται σε 10 mg δύο φορές την
ημέρα.
Ειδικοί πληθυ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient asenapine (as maleate) 

asenapine (as maleate) 

ATC code N05AH05

N05AH05

Marketed by N.V. Organon

N.V. Organon

INN (International Name) asenapine

asenapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 26-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Sycrest asenapine

Sycrest asenapine

View documents history

Documents history Documents history

Sycrest