Pregabalin Zentiva k.s.

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptika,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropatiske painPregabalin Zentiva k. er indiceret til behandling af perifer og central neuropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Zentiva k. er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst disorderPregabalin Zentiva k. er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2017-02-27

Patient Information leaflet

49
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
50
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Zentiva k.s. tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi,
neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
Pregabalin Zentiva k.s. anvendes til behandling af langvarige smerter,
som skyldes beskadigede
nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks.
diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende.
Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også vær

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 47,57 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 5 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 7,5 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 10 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 15 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 20 mg
lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder også 22,5 mg
lactosemonohydrat.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 300 m